BPOM RI Rilis 7 Obat Sirup dengan Cemaran EG-DEG

JAKARTA I POTRETKESEHATAN – TUJUH obat sirup dengan cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG), dinyatakan di luar ambang batas. Hal itu dikatakan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM RI), Penny K Lukito, dalam keterangan persnya, Senin (31/10/2022).

Dilansir detikhealth.com, Obat-obat sirup ini diproduksi dari tiga farmasi, yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afifarma.

“Ketiga industri farmasi tersebut tak melaporkan pergantian sumber bahan baku. Mereka juga tak melakukan pengujian pada sumber bahan baku yang digunakan,” terang Penny.

Hasil pemeriksaan sarana produksi, kata dia, juga ditemukan bukti bahwa Industri Farmasi mengubah pemasok Bahan Baku Obat (BBO), dan menggunakan BBO yang Tidak Memenuhi Syarat (TMS).

“Dengan cemaran EG pada bahan baku melebihi ambang batas aman, yaitu tidak lebih dari 0,1 persen,” paparnya.

Akibatnya, sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan, industri farmasi tersebut telah diberikan sanksi administratif berupa penghentian produksi, distribusi, penarikan kembali, dan pemusnahan produk. 

“Pelaku diancam dengan pidana penjara paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyak satu miliar rupiah,” terangnya.

Lebih lanjut, BPOM akan melakukan rencana tindak lanjut dengan melaksanakan gelar perkara bersama Bareskrim Polri guna menetapkan tersangka, melakukan pemeriksaan saksi-saksi lain, meminta keterangan Ahli Pidana dan Ahli Farmasi. 

“Juga, BPOM terus melakukan perluasan sampling dan pengujian terhadap produk sirup obat yang berpotensi mengandung cemaran EG dan DEG,” jelasnya.

BPOM berkomitmen, untuk menuntaskan perkara ini dan terus berkoordinasi dengan Bareskrim Polri dan stakeholder lainnya dalam menangani dugaan tindak pidana yang berhubungan dengan cemaran EG dan DEG pada sediaan farmasi berbentuk sirup obat.(det/net/pb)

Adapun daftar sejumlah produk obat sirup dengan cemaran EG dan DEG dari tiga industri farmasi, diantaranya : 

PT Afifarma

Paracetamol Drops

Paracetamol Sirup Rasa Peppermint

Vipcol Sirup

PT Yarindo Farmatama

Flurin DMP Sirup

PT Universal Pharmaceutical Industries

Unibebi Cough Syrup

Unibebi Demam Drop

Unibebi Demam Syrup

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

You cannot copy content of this page